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西格洞察

2025-01

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2025《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》逐條解讀

作者:南京西格瑪醫(yī)學(xué)喬陽(2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布 2014年2月12...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:醫(yī)美麻膜介紹及臨床試驗的設(shè)計開展

南京西格瑪醫(yī)學(xué)麻膜即含鹽酸利多卡因的創(chuàng)面敷貼,屬于醫(yī)美產(chǎn)品一種,根據(jù)2023年第三次分類界定,屬于三...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:可吸收隔離水凝膠介紹及臨床試驗設(shè)計

可吸收隔離水凝膠介紹及臨床試驗設(shè)計背景放射性直腸炎是指放療引起直腸上皮損傷,伴或不伴有輕度炎癥,急性...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:眼科粘彈劑介紹及臨床試驗設(shè)計

眼科粘彈劑介紹及臨床試驗設(shè)計背景眼科粘彈劑是一種用于眼科手術(shù)中的特殊醫(yī)用物質(zhì),它具有粘性和彈性。粘彈...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:三類可吸收術(shù)中止血材料介紹及臨床試驗設(shè)計

三類可吸收術(shù)中止血材料介紹及臨床試驗設(shè)計背景手術(shù)出血是外科手術(shù)創(chuàng)傷發(fā)生后最常見的臨床表現(xiàn)之一。一般而...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:三文魚針注冊介紹及臨床試驗要求

三文魚針注冊介紹及臨床試驗要求 研究背景目前在國內(nèi)最受歡迎的二個再生材料為PLLA(童顏針)、PC...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:內(nèi)鏡用粘膜下填充劑臨床試驗設(shè)計及注冊要求

內(nèi)鏡用粘膜下填充劑臨床試驗設(shè)計及注冊要求背景消化道早癌的治療方法主要包括內(nèi)鏡下手術(shù)、藥物治療、以及生...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:乳房植入體注冊分類及臨床試驗設(shè)計操作

乳房植入體注冊分類及臨床試驗設(shè)計操作背景愛美是每位女性的天性,而女性乳腺在形體美上發(fā)揮著重要作用;然...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:一文讀懂無創(chuàng)血糖儀及臨床試驗設(shè)計操作執(zhí)行

西格瑪醫(yī)學(xué)洞見:一文讀懂無創(chuàng)血糖儀及臨床試驗設(shè)計背景糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病,長期的高...

2025-01

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蘭州大學(xué)第一醫(yī)院

1機構(gòu)簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介機構(gòu)概況蘭州大學(xué)第一醫(yī)院創(chuàng)建于1948年,...

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宜賓市第二人民醫(yī)院

1機構(gòu)簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介1機構(gòu)簡介宜賓市第二人民醫(yī)醫(yī)院機構(gòu)概況宜賓...

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四川省人民醫(yī)院

1機構(gòu)簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介機構(gòu)概況四川省人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)于2...

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延安大學(xué)咸陽醫(yī)院

1機構(gòu)簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介機構(gòu)概況延安大學(xué)咸陽醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)...

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咸陽市第一人民醫(yī)院

1機構(gòu)簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介1機構(gòu)簡介機構(gòu)概況咸陽市第一人民醫(yī)院(陜西...

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湖南中醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院

1機構(gòu)簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介湖南中醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院(湖南省...

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盤錦遼油寶石花醫(yī)院

1機構(gòu)簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介1機構(gòu)簡介機構(gòu)概況通用技術(shù)盤錦遼油寶石花醫(yī)...

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川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

1醫(yī)院簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介醫(yī)院概況川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院創(chuàng)建于1974年...

2025-01

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安陽市人民醫(yī)院

1醫(yī)院簡介2臨床試驗項目經(jīng)驗3服務(wù)優(yōu)勢4專業(yè)與優(yōu)勢病源簡介醫(yī)院概況安陽市人民醫(yī)院始建于1887年,經(jīng)...

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一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查 指導(dǎo)原則(2024年修訂)

附件16 一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂) 本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊申請人...

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白蛋白測定試劑(盒)注冊審查指導(dǎo)原則 (2024年修訂版)

附件15 白蛋白測定試劑(盒)注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對白...