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新聞資訊

2025-01

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國產(chǎn)首臺ECMO公司擬IPO

深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司近日完成了上市輔導備案,擬在A股IPO,輔導機構(gòu)為中信證券。資料顯示,漢...

2025-01

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國內(nèi)首次|上門醫(yī)護服務落地醫(yī)療器械臨床研究

近年來,隨著創(chuàng)新技術的發(fā)展,藥物臨床試驗中“以患者為中心”的去中心化臨床試驗受到廣泛關注。《在罕見疾...

2025-01

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南京西格瑪醫(yī)學2025年質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作順利完成

為切實確?,F(xiàn)行質(zhì)量管理體系的符合性與有效性,進一步強化各部門項目管理水平和風險管控能力。2025年1...

2025-01

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春節(jié)不打烊 服務不斷檔丨西格瑪醫(yī)學春節(jié)假期持續(xù)提供服務

愛的客戶和伙伴們:金龍辭舊歲,靈蛇迎春來!值此新春佳節(jié)來臨之際,南京西格瑪醫(yī)學衷心祝愿您和您的家人新...

2025-01

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2025年第三講:械字號醫(yī)美類產(chǎn)品臨床試驗執(zhí)行要點分析

南京西格瑪醫(yī)學劉金波第三講:械字號醫(yī)美類產(chǎn)品臨床試驗執(zhí)行要點分析中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人力資源專業(yè)委員...

2025-01

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2025年第二講:械字號醫(yī)美類產(chǎn)品臨床試驗方案設計要點

南京西格瑪醫(yī)學劉金波第二講:械字號醫(yī)美類產(chǎn)品臨床試驗方案設計要點中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人力資源專業(yè)委員...

2025-01

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2025年第一講:械字號醫(yī)美類產(chǎn)品介紹及臨床評價的要求

南京西格瑪醫(yī)學劉金波第一講:械字號醫(yī)美類產(chǎn)品介紹及臨床評價的要求中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人力資源專業(yè)委員...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學洞見:硬式角膜接觸鏡護理液介紹及臨床試驗

硬式角膜接觸鏡的護理產(chǎn)品非常多,沖洗液、護理液、AB液、中和片、雙氧水、潤滑液。命名方式如:接觸鏡無...

2025-01

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假發(fā)及植發(fā)系統(tǒng)介紹及臨床評價

脫發(fā)(也稱為禿發(fā)或脫發(fā)癥)既影響美觀,又影響心理。女性脫發(fā)治療分為非手術(非侵入性)和手術(侵入性)...

2025-01

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玻尿酸MaiLi?「頦部填充」正式獲批,國內(nèi)5款頦部適應癥玻尿酸匯總

2025年1月20日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)對外發(fā)布公告,旗下全資子公司欣可麗美學上海公司代...

2025-01

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2025《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》逐條解讀

作者:南京西格瑪醫(yī)學喬陽(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布 2014年2月12...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學洞見:醫(yī)美麻膜介紹及臨床試驗的設計開展

南京西格瑪醫(yī)學麻膜即含鹽酸利多卡因的創(chuàng)面敷貼,屬于醫(yī)美產(chǎn)品一種,根據(jù)2023年第三次分類界定,屬于三...

2025-01

06

西格瑪醫(yī)學洞見:可吸收隔離水凝膠介紹及臨床試驗設計

可吸收隔離水凝膠介紹及臨床試驗設計背景放射性直腸炎是指放療引起直腸上皮損傷,伴或不伴有輕度炎癥,急性...

2025-01

06

西格瑪醫(yī)學洞見:眼科粘彈劑介紹及臨床試驗設計

眼科粘彈劑介紹及臨床試驗設計背景眼科粘彈劑是一種用于眼科手術中的特殊醫(yī)用物質(zhì),它具有粘性和彈性。粘彈...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學洞見:三類可吸收術中止血材料介紹及臨床試驗設計

三類可吸收術中止血材料介紹及臨床試驗設計背景手術出血是外科手術創(chuàng)傷發(fā)生后最常見的臨床表現(xiàn)之一。一般而...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學洞見:三文魚針注冊介紹及臨床試驗要求

三文魚針注冊介紹及臨床試驗要求 研究背景目前在國內(nèi)最受歡迎的二個再生材料為PLLA(童顏針)、PC...

2025-01

06

西格瑪醫(yī)學洞見:內(nèi)鏡用粘膜下填充劑臨床試驗設計及注冊要求

內(nèi)鏡用粘膜下填充劑臨床試驗設計及注冊要求背景消化道早癌的治療方法主要包括內(nèi)鏡下手術、藥物治療、以及生...

2025-01

06

西格瑪醫(yī)學洞見:乳房植入體注冊分類及臨床試驗設計操作

乳房植入體注冊分類及臨床試驗設計操作背景愛美是每位女性的天性,而女性乳腺在形體美上發(fā)揮著重要作用;然...

2025-01

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西格瑪醫(yī)學洞見:一文讀懂無創(chuàng)血糖儀及臨床試驗設計操作執(zhí)行

西格瑪醫(yī)學洞見:一文讀懂無創(chuàng)血糖儀及臨床試驗設計背景糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病,長期的高...

2025-01

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《手術導航系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)范》《醫(yī)療器械可用性測試通用技術規(guī)范》標準起草與評審,西格瑪醫(yī)學積極參與!

由中國國際經(jīng)濟技術合作促進會標準化工作委員會主導的《手術導航系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)范》(T/CIET 629-2...